Řešení zdravotní a lékařské elektroniky
Průmyslový kontext
V dnešním zdravotnickém průmyslu jsou lékařské PCB a sestavy PCBA páteří diagnostických zařízení, nositelných monitorů a chirurgických nástrojů. Jedno selhání může ohrozit bezpečnost pacienta, a proto je rozhodující výběr zkušeného partnera EMS.
Ve společnosti Shenzhen STHL Technology Co., Ltd. (STHL) máme certifikaci ISO 13485:2016 a specializujeme se na výrobu lékařské elektroniky, montáž PCB/PCBA a smluvní výrobu zdravotnického příslušenství. Od prototypování až po výrobu v plném rozsahu pomáháme výrobcům OEM, začínajícím firmám a distributorům dodávat vyhovující, spolehlivé a škálovatelné lékařské produkty.
Lékařské PCB a aplikace příslušenství
Naše řešení pokrývají PCB, PCBA, modul a kompletní sestavu lékařského příslušenství, široce používané v:
|
Oblast použití |
Příklady |
|
Lékařská monitorovací zařízení |
Monitory krevního tlaku, přístroje na měření srdečního tepu, nositelné sledovače zdraví |
|
Infuzní a pumpové systémy |
Řídicí desky infuzní pumpy, moduly ovladače enterální pumpy |
|
Jednorázová lékařská elektronika |
Desky diagnostických katétrů, moduly ovladače snímačů |
|
Chirurgické podpůrné nástroje |
Chirurgické nástroje, bezdrátové diagnostické terminály |
|
Komunikační systémy s pacienty |
Alarmové moduly, systémy volání sester |
Komu sloužíme - a jejich výzvy
|
Typ zákazníka |
Typické potřeby |
Jak STHL pomáhá |
|
Distributoři / obchodní společnosti |
Kontrola nákladů, spolehlivé dodací lhůty, dodržování exportu |
Standardizované PCB/PCBA a subsystémy, rychlé zpracování, připraveno k certifikaci |
|
OEM výrobci |
Vlastní moduly, systémová integrace, konzistentní kvalita |
Vývoj modulu, kompletní montáž příslušenství, podpora shody ISO13485/FDA/CE |
|
Startupy / týmy výzkumu a vývoje |
Rychlé prototypování, pilotní běhy, optimalizace designu |
Podpora NPI, analýza DFM/DFA, flexibilní sestavení v malých sériích |
|
Značky zařízení na jedno použití |
Vysoká konzistence, výroba v čistých prostorách, citlivost na náklady |
Automatizovaná montáž, čistý prostor ISO třídy 8, přísná kontrola tolerance, škálovatelný výstup |
|
Systémoví integrátoři |
Vícemodulová kompatibilita, kompletní dodávka |
Koordinovaná montáž modulů, testování celého systému, balení a integrace logistiky |
Design & Engineering Support
- První provedení shody: normy ISO13485, IPC 6012 třídy 3
- Pokročilá technologie: HDI mikro přes směrování (méně než nebo rovno 3 mil), optimalizované řízení teploty a impedance
- Analýza DFM/DFA: Předcházejte defektům, zajistěte kompatibilitu sestav
- Technická podpora v reálném čase: Pro zákazníky IPC třídy 3 vyžadující vysokou spolehlivost
Výroba a kontrola kvality
Výběr materiálu
Vysoce kvalitní lamináty, sterilizace a odolnost vůči životnímu prostředí
Schopnost procesu
Laserové vrtání (menší nebo rovno 0,1 mm), sekvenční laminování, vrstvení 20+ vrstev
Kontroly kvality
Zarovnání vrstev, ověření integrity signálu, prevence zkratu
Testování a ověřování
|
Testovací fáze |
Metody |
|
Optické a strukturální |
Optická kontrola AOI, RTG analýza BGA |
|
Elektrický |
Testování ICT a létající sondy, funkční validace FCT |
|
Spolehlivost |
Iontová kontaminace, analýza mikrořezů, testy biokompatibility a stárnutí |
|
Výkon |
Vyhoření, tepelné cyklování, mechanické otřesy, vibrace, pád, solná mlha |
|
Cíl |
Poruchovost řízena na<0.1% |
Kompletní sestava lékařského příslušenství
Kromě desek a modulů dodáváme plně sestavené lékařské příslušenství, včetně:
- Monitory zdraví
- Bezdrátové diagnostické terminály
- Chirurgické podpůrné nástroje
- Komunikační moduly s pacienty
Spolehlivost, na kterou se můžete spolehnout
Přísně dodržujeme standardy IPC 6012 Class 3 (výroba PCB) a IPC A 610 (montáž PCBA) s úplnou dokumentací:
- Certifikáty shody a materiálové specifikace
- Zprávy o kontrole prvního článku
- Záznamy AOI a vizuální kontroly
- Zprávy o elektrických testech a létající sondě
- Zprávy o iontové čistotě
Jak získat cenovou nabídku
Chcete-li poskytnout přesnou nabídku, sdílejte:
- Soubory Gerber
- kusovník (pro montáž)
- Montážní výkresy nebo schémata (v případě potřeby podpory návrhu)
- Množství a cílová dodací lhůta
- Jakékoli speciální požadavky na testování nebo certifikaci (FDA, CE, RoHS, UDI)
Kontaktujte nás ještě dnes:info@pcba-china.com
Proč zvolit STHL
- Zařízení čistých prostor třídy 8 ISO
- Systém MES s plnou sledovatelností, připravený na UDI
- Průběžná kontrola IPQC + QA pro dodávku bez vad
- Modulární funkce: od desky plošných spojů až po kompletní sestavení příslušenství
- Rychlá odezva pro pilotní provozy i sériovou výrobu
- Osvědčené globální zkušenosti s certifikací pro export a shodu
Závěrečné slovo
Ve společnosti STHL nevyrábíme pouze desky -, ale pomáháme vám uvést na trh bezpečné, vyhovující a spolehlivé lékařské příslušenství.
Jste připraveni zahájit svůj další zdravotnický projekt? Pojďme to společně uskutečnit.